Doses de vacina da Moderna contra Covid-19 em hospital francês 01/03/2021 REUTERS/Benoit Tessier
Doses de vacina da Moderna contra Covid-19 em hospital francês (REUTERS/Benoit Tessier)
" data-medium-file="https://i3.wp.com/www.infomoney.com.br/wp-content/uploads/2021/03/reuters-vacina-moderna.jpg?fit=300%2C169&quality=70&strip=all&ssl=1" data-large-file="https://www.infomoney.com.br/wp-content/uploads/2021/03/reuters-vacina-moderna.jpg?fit=1280%2C720&quality=70&strip=all">A Moderna anunciou nesta quarta-feira (21) que retirou voluntariamente o pedido de aprovação junto à agência reguladora dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) para sua vacina combinada contra gripe e covid-19, destinada a adultos com 50 anos ou mais. A decisão foi tomada “em consulta com a FDA”, segundo comunicado oficial da farmacêutica.
O pedido de licenciamento biológico (BLA, na sigla em inglês) para o imunizante mRNA-1083 estava pendente de análise.
A Moderna informou que pretende reapresentar o pedido ainda este ano, “após a divulgação de dados de eficácia da vacina contra gripe sazonal mRNA-1010, atualmente em fase 3 de testes clínicos”.
Apesar da retirada temporária, a empresa reforçou seu compromisso com o desenvolvimento do imunizante combinado.
“A Moderna continua esperando dados interinos do estudo com a mRNA-1010 para este verão do hemisfério norte, que começa em junho”, disse.
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Fonte: InfoMoney
